3家药企GMP被收回

发表于 讨论求助 2022-01-23 16:56:45

点击上方“医药地方台” 可订阅哦!

4月7日-4月10日,重庆市、陕西省、甘肃省药监局分别收回重庆江峡生化制药有限公司、陕西渭南华仁制药有限责任公司、陇西县宝川中药饮片有限公司《药品GMP证书》。

重庆市

4月10日,重庆市药监局发布公告,重庆江峡生化制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定,该局决定依法收回该公司《药品GMP证书》。

重庆江峡生化制药有限公司

  • 证书编号:CQ20160012

  • 地址:重庆市万州区五桥芦家坝工业小区

  • 认证范围:原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)

  • 证书收回日期:2017-4-8

  • 收回证书机关:重庆市食品药品监督管理局

甘肃省

4月10日,甘肃省药监局发布公告,该局在2017年3月17日飞行检查中,发现陇西县宝川中药饮片有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、,甘肃省药监局决定收回其《药品GMP证书》。

陇西县宝川中药饮片有限公司

证书编号:GS20140093

地址:甘肃省定西市陇西县巩昌镇上西关196号

认证范围:中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制

证书收回日期:2017.4.11

收回证书机关:甘肃省食品药品监督管理局

陕西省

4月7日,陕西省药监局发布公告,经省局飞行检查,发现陕西渭南华仁制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定,该局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20150139 )。

陕西渭南华仁制药有限责任公司

  • 证书编号:SN20150139

  • 地址:陕西省渭南市渭花路13号

  • 认证范围:片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、小蜜丸、浓缩丸)、软膏剂(含中药前处理及提取)、颗粒剂

  • 证书收回日期:2017年4月5日

  • 收回证书机关:陕西省食品药品监督管理局

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)整理

长按指纹

一键订阅

医药地方台

发表
26906人 签到看排名