【甘肃】10家药企GSP被收\/撤

《药品经营许可证》编号：甘AA938H293

GSP证书编号：A-GS16X-301

主要违法违规行为:

1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位；

2、虚构质量负责人、质量机构负责人；

3、销售含麻制剂时现金交易。

撤销日期:2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA939H057

GSP证书编号：A-GS14X-060

主要违法违规行为：

1、企业擅自改变仓库和办公区的用途；

2、将药品销售给不具备经营资质的单位；

3、企业虚构质量负责人；

4、质量机构负责人的职责无人履行；

5、计算机管理系统基础数据库不完整，对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制；

6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。

撤销日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA938H405

GSP证书编号：A-GS15X-405

主要违法违规行为：

1、温度超范围未采取相应的调控措施；

2、同一袋中药饮片外包装粘贴两种内容不一致的合格证；

3、不能提供所购进药品发票；

4、随货同行单加盖的印章与供货资质留存印章不一致。

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA933H194

GSP证书编号：A-GS15X-199

主要违法违规行为：

1、虚构质量机构负责人；

2、企业未对冷链设施设备定期验证。

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA934H003

GSP证书编号：A-GS14X-003

主要违法违规行为：

1、虚构质量负责人；

2、麻醉药品现金交易；

3、麻醉药品、精神药品配送记录登记表随意涂改，未签字确认；

4、温度超范围未采取相应的调控措施。

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA938H240

GSP证书编号：A-GS15X-247

主要违法违规行为：

1、合格药品区存放过期药品；

2、中药材中药饮片库堆放大量与药品无关的生活物品；

3、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA938H225

GSP证书编号：A-GS15X-230

主要违法违规行为：

1、企业擅自在药品库设置医疗器械库；

2、虚构质量负责人；

3、温湿度监测设备未开启信息报警，监测数据不完整；

4、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录；

5、未对冷库进行高温极端外部环境保温效果评估验证。

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA935H031

GSP证书编号：A-GS14X-032

主要违法违规行为：

1、向药品零售连锁门店销售药品；

2、质量管理部门未对质量管理基础数据进行及时建立与更新；

3、购进药品的随货同行单上未加盖出库专用章，且与建立的首营企业档案中的票据不一致。

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA931H283

GSP证书编号：A-GS15X-291

主要违法违规行为：

1、虚构质量负责人；

2、销售的冷链药品部分无在途温度记录、部分在途温度记录不合逻辑；

3、不合格药品无台账。

收回日期：2016年9月29日

《药品经营许可证》编号：甘AA931H210

GSP证书编号：A-GS15X-215

主要违法违规行为：虚构质量负责人。

收回日期：2016年9月29日